很多朋友对于药品管理法和新版药品管理法不太懂，今天就由小编来为大家分享，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！
本文目录
- 药品管理法那年修订、什么时间起试行、共有多少章、多少条
- 药品管理法2022修订版
- 药品管理法对近效期药品的规定
- 新版药品管理法
- 药品管理法共有多少章多少条
- 药品管理法实施条例最新细则
- 药品管理法2020版法律释义
药品管理法那年修订、什么时间起试行、共有多少章、多少条
：>已由中华人民共和国第九届人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订,自2001年12月1日起试行。药品管理法共106条10章。
药品管理法2022修订版
第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
药品管理法对近效期药品的规定
1药品管理法对近效期药品有明确规定。2根据药品管理法的规定，生产企业和流通企业在销售药品时，必须将药品的有效期限告知使用者，而且不得销售过期或者近效期药品。3此外，个人使用药品也有相关规定，个人购买的药品应当符合有效期限，不得购买过期或者近效期药品。药品生产企业和流通企业也应当对过期和近效期药品作出处理，不得再次流入市场。
新版药品管理法
1.取消GMP/GSP认证。
2.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。
3.规定从事药品研制，应当遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)，保障药品研制全过程持续符合法定要求。
4.专设一章，明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
5.要求建立健全的药品追溯制度。
6.要求建立药物警戒制度。
药品管理法共有多少章多少条
1984第六届人大通过、国家主席18号令颁布，1985.7.1起施行.2001年12月1日修订药品管理法共11章106条.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，加强法制观念）：药品生产企业，保证药品质量，药品经营企业，医疗单位的药剂，药品，药品商标广告，药品的包装和分装，特殊药品，药品监督，法律责任。
药品管理法实施条例最新细则
第一章
第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。
第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
第六条药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。
第七条在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。
第八条药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：
（一）药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；
（二）药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息；
（三）已批准的药品目录等综合信息。
第九条药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。
第二章
第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。
境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
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药品管理法2020版法律释义
《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。
自1999年7年起，国务院法制办和国家药品监督管理局认真的进行调查研究、总结实践经验，针对实践中出现的问题，草拟了《中华人民共和国药品管理法修正案(草案)》，经国务院第29次常务会议讨论通过，于2000年8月提请全国人大常委会审议。全国人大常委会审议时，将《中华人民共和国药品管理法修正案(草案)》改为《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》，这个草案经过人大常委会3次审议。2001年2月28日，九届全国人大常委会第二十次会议审议通过了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》。修改后的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称本法)自2001年12月1日起施行。
关于药品管理法的内容到此结束，希望对大家有所帮助。