大家好,今天来为大家分享经营二类医疗器械的一些知识点,和二类医疗器械经营范围的问题解析,大家要是都明白,那么可以忽略,如果不太清楚的话可以看看本篇文章,相信很大概率可以解决您的问题,接下来我们就一起来看看吧!
本文目录
- 医疗器械二类经营范围
- 办理经营2类医疗器械的公司需要什么手续,请大家多多指教
- 第二类医疗器械膏药能在药店销售
- n95口罩属于几类医疗器械
- 单体药店要不要办第二类医疗器械备案
- 二类医疗器械可以在养生馆使用吗
- 二类医疗器械经营范围
医疗器械二类经营范围
二类:参考细类手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备
办理经营2类医疗器械的公司需要什么手续,请大家多多指教
需要办理的手续:上岗证、工商证、税务证等;办理的流程如下:
1、申办人带着身份证、3张一寸相片、房屋产权证(或租赁合同或其它有效证件)到当地工商行政部门办理营业执照、上岗证;
2、带着身份证、营业执照正副本、有效印章到当地税务部门办理登记、领取税务证。
第二类医疗器械膏药能在药店销售
需要《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定:经营第二类、第三类医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》;经营第一类医疗器械,不需要办理《医疗器械经营企业许可证》或“备案”手续,取得营业执照后即可经营。
n95口罩属于几类医疗器械
n95口罩属于二类医疗器械,销售n95口罩需要取得药品经营许可证及医疗器械经营许可证。
在取得行政许可证后,还要向注登记机关申请取得营业执照,才可以从事n95口罩销售经营活动
单体药店要不要办第二类医疗器械备案
看药店有没有这个经营需求,不办理二类医疗器械备案,就不能经营电子血压计、轮椅等二类医疗器械。
二类医疗器械可以在养生馆使用吗
是违法的,医疗器械必须在正规的医疗机构由具体执业医生(医师、护士)资格操作人员操作,不能违法使用在保健养生场所,由不具体资格的人员操作。
二类医疗器械经营范围
1、二类——市药监局办理医疗器械经营备案。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
2、三类——国家药监局办理医疗器械许可证。第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
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