24小时电话

经营二类医疗器械(二类医疗器械经营范围)

admin2周前645

大家好,今天来为大家分享经营二类医疗器械的一些知识点,和二类医疗器械经营范围的问题解析,大家要是都明白,那么可以忽略,如果不太清楚的话可以看看本篇文章,相信很大概率可以解决您的问题,接下来我们就一起来看看吧!

本文目录

  1. 医疗器械二类经营范围
  2. 办理经营2类医疗器械的公司需要什么手续,请大家多多指教
  3. 第二类医疗器械膏药能在药店销售
  4. n95口罩属于几类医疗器械
  5. 单体药店要不要办第二类医疗器械备案
  6. 二类医疗器械可以在养生馆使用吗
  7. 二类医疗器械经营范围

医疗器械二类经营范围

二类:参考细类手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备

办理经营2类医疗器械的公司需要什么手续,请大家多多指教

需要办理的手续:上岗证、工商证、税务证等;办理的流程如下:

1、申办人带着身份证、3张一寸相片、房屋产权证(或租赁合同或其它有效证件)到当地工商行政部门办理营业执照、上岗证;

2、带着身份证、营业执照正副本、有效印章到当地税务部门办理登记、领取税务证。

第二类医疗器械膏药能在药店销售

需要《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定:经营第二类、第三类医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》;经营第一类医疗器械,不需要办理《医疗器械经营企业许可证》或“备案”手续,取得营业执照后即可经营。

n95口罩属于几类医疗器械

n95口罩属于二类医疗器械,销售n95口罩需要取得药品经营许可证及医疗器械经营许可证。

在取得行政许可证后,还要向注登记机关申请取得营业执照,才可以从事n95口罩销售经营活动

单体药店要不要办第二类医疗器械备案

看药店有没有这个经营需求,不办理二类医疗器械备案,就不能经营电子血压计、轮椅等二类医疗器械。

二类医疗器械可以在养生馆使用吗

是违法的,医疗器械必须在正规的医疗机构由具体执业医生(医师、护士)资格操作人员操作,不能违法使用在保健养生场所,由不具体资格的人员操作。

二类医疗器械经营范围

1、二类——市药监局办理医疗器械经营备案。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

2、三类——国家药监局办理医疗器械许可证。第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。

本文链接:http://flwz.12364.com/flwz/81b9ad847647886d.html

在线咨询
手机:18580068282
电话咨询1
免费热线:18580068282
电话咨询2
免费热线:18580286655
关注微信
返回顶部